2010. szeptember 3., péntek

Új kihívás előtt a gyógyszerellátási lánc

2010. június 4., 18:06
Az emberi egészség védelme és a gyógyszerhamisítás elleni hatékony küzdelem eszköze a GS1 egyik új generációs azonosító jelképe, a kétdimenziós DataMatrix kód lehet a közeljövőben. A GS1 Szabványrendszer globálisan egyedi termékazonosítási és nyomon követési megoldásai számos szektor mellett az egészségügyben fennálló különféle problémákra is megoldást jelenthetnek.
Az elmúlt években riasztóan nőtt az Európai Unióban az illegális, közösségi szabályoknak nem megfelelő hamisított gyógyszerek száma, amelyeket a legális ellátási lánc csatornáin keresztül juttatnak el a betegekhez. A megfelelő biztonsági megoldások alkalmazása nélkül a hamisított gyógyszerek és alapanyagok nehezen különböztethetők meg a legális termékektől.

Ezt felismerve az Európai Unió 2008-ban kezdeményezte az Európai Parlament és Európa Tanács által kiadott, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló irányelv (2001/83/EK) módosítását, mivel a korábbi direktíva nem tartalmazott olyan elemeket, amelyekkel a fenti problémák orvosolhatók lettek volna. Az azonosítás, előtörténet vagy eredet szempontjából hamisított gyógyszerek legális ellátási láncba való bekerülésének megakadályozására benyújtottak egy módosítási javaslatot (2008/0261 - COD), amelynek lényege, hogy előírnák az orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek egyedi azonosítását, eredetvédelmét és nyomon követhetőségét szolgáló biztonsági elemek elhelyezését európai szinten.

A biztonsági elemeknek lehetővé kell tenniük az eredetiség ellenőrzését nyílt, rejtett vagy technikai azonosító elemek segítségével; a csomagok egyedi azonosítását; és annak ellenőrzését, hogy megmásították-e a külső csomagolást.

Az Európai Gyógyszergyártók Szövetsége (EFPIA) már 2008-ban a GS1 DataMatrix kódot javasolta
a gyógyszerek azonosító számának és további adatainak feltüntetésére. A kétdimenziós DataMatrix kód képes a tételes egyedi azonosító számon túl a gyógyszerkészítmény gyártásához és kiszereléséhez kapcsolódó mindennemű adat kódolt formában történő feltüntetésére egy optikai jelképben, amely lehetőséget biztosít a termékek globális szintű, egyértelmű nyomon követésére és a hamisítást kizáró eredetvédelmi technológiák és biztonsági kulcsok alkalmazására egyaránt.

Törökországban és Franciaországban az ezen alapulószabályozás már életbe is lépett, és több ország - köztük Szerbia és Spanyolország tervezi a törvényi szintre emelését.

A GS1 szabványrendszer szektorsemleges szabványmegoldásai lehetővé teszik a minőségi termékek tételes, egyedi és biztonságos azonosítását és nyomon követését, az ehhez kapcsolódó elektronikus és mobil megoldások pedig biztosítják az ellátási lánc szereplőinek a pontos, hiteles információkat a termékekről a megfelelő helyen és időben.

További információ: http://www.gs1hu.org/healthcare


Szakértőink írják
Biztonságos klimatizálási megoldások a számítóközpontokban

Bernd Hanstein mérnök- és termékmenedzsment igazgató, Rittal Herborn Tipikus számítóközpont nem létezik. Az adatközpontok méretben, a beépített szerverek számában, biztonsági szintben, rendelkezésre állási fokban és számos egyéb jellemzőben is különböznek egymástól. A klimatizálás tekintetében azonban többnyire egy uralkodó nézet volt: az álpadlós technológia. Ez a rendszer olyan esetekben válik be, ahol az eszközök teljesítménye és így a hőveszteség kicsi. tovább»

Békés Viktor, Rittal
ECM, avagy a digitális adatvagyon kezelése

Szabó János, vezető tanácsadó, CNW A növekvő adatmennyiség, az egyre szorosabb határidők, az ügyfelek tájékozottságának növekedése folyamatos kihívások elé állítják a szervezeteket, és a siker megtartása informatikai téren is egyre szofisztikáltabb megoldásokat, valamint egyre szorosabb együttműködést követel. tovább»

Szabó János, vezető tanácsadó, CNW